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腦血疏口服液
腦血疏口服液

【功能主治】益氣、活血、化瘀。用于氣虛血瘀所致中風。癥見半身不遂,口眼喎斜,舌強語蹇,偏身麻木,氣短乏力,舌暗苔薄白或白膩,脈沉細或細數,出血性中風急性期及恢復早期見上述證候者。

  • 【藥品名稱】

    通用名稱:腦血疏口服液

    漢語拼音:Naoxueshu Koufuye

    【成  份】黃芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黃、川芎。

    【性  狀】本品為紅棕色的液體,久置可有微量渾濁;氣香,味微咸。

    【功能主治】益氣、活血、化瘀。用于氣虛血瘀所致中風。癥見半身不遂,口眼喎斜,舌強語蹇,偏身麻木,氣短乏力,舌暗苔薄白或白膩,脈沉細或細數,出血性中風急性期及恢復早期見上述證候者。

    【用法用量】口服。一次10ml,一日3次,30天為一個療程。

    【不良反應】尚不明確。

    【禁  忌 】尚不明確。

    【貯  藏】密封,置陰涼處(不超過20℃)。

    【包  裝】10ml×10支。

    【生產企業】

    企業名稱:山東沃華醫藥科技股份有限公司

    生產地址:濰坊高新技術產業開發區梨園街3517號

    郵政編碼:261205

    電話號碼:0536-8552313(銷售)0536-8551293(質量)

    客服電話:400-6869-519

    傳真號碼:0536-8553367

    注冊地址:濰坊高新技術產業開發區梨園街519號

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  • 臨床急需

    ◆腦出血以其高病死率,高致殘率和高復發率,成為腦卒中危害最嚴重的類型之一,且近年來呈現年輕化的發病趨勢,為社會和家庭造成巨大負擔。

    ◆腦出血造成的損傷皆來源于血腫,包括血腫本身對于腦組織的直接損傷和繼發于血腫的神經損傷。因此,為了將神經功能的損害程度降到最小,從而降低病死率和致殘率,清除血腫,分秒必爭。

    ◆腦出血的藥物治療,目前仍局限于西藥對癥支持治療,對于顱內血腫,由于一直以來缺乏治療藥物,只能被動等待其自行吸收,因而常常導致神經功能的不可逆損傷,使得眾多患者遺留不同程度的肢體障礙。

    ◆遵循中西醫結合治療優勢互補的思路,用西藥對癥支持治療,用中藥加速顱內血腫的吸收,清除血腫,標本兼治,將會毋庸置疑地使腦出血患者獲益更多。腦血疏口服液是可加速顱內血腫吸收的腦出血急性期治療用藥。

     

    配伍精當

    ◆以黃芪、水蛭為君,黃芪補益脾胃之氣,與水蛭相伍祛瘀而不傷正;水蛭破血、逐瘀、通經,其性遲緩善入,遲緩則生血不傷,善入則堅積易破,即能破瘀血而不傷新血;

    石菖蒲、牡丹皮、牛膝為臣藥,石菖蒲芳香開竅,祛濕除痰;牡丹皮清熱涼血,活血散瘀;牛膝逐惡血流結,以助它藥豁痰開竅,涼血活血之功;

    大黃為佐,能入血分破一切瘀血。并可引濁熱下行,既助牛膝走而能補,更防黃芪溫燥傷陰;

    川芎為使,為血中之氣藥,能活血行氣,引藥上行。腦血疏整個組方具有益氣活血、清熱涼血、升清降濁的功效,專注清除顱內瘀血。

     

    安全可靠

    ◆毒理學研究表明:

    1、在急性毒性試驗中,小鼠灌胃腦血疏口服液的最大耐受量相當于臨床治療量的1333倍,無1只小鼠死亡,亦未觀察到小鼠有毒性反應,表明該藥毒性較低。臨床使用較安全;

    2、在長期毒性試驗中,腦血疏口服液各給藥組動物的一般狀況、生長發育、血液學檢查,血液生化檢查、心電圖及主要臟器病理檢查均未見病理形態學及中毒改變。與對照組相比無顯著性差異,且均在正常生理范圍之內,表明該藥在實驗劑量下使用安全無毒,可應用于臨床。

    ◆腦血疏口服液作為北京西苑醫院(中國中醫科學院西苑醫院)的院內制劑,臨床應用近二十余年,尚未有不良反應報道。

    ◆腦血疏口服液上市前II期臨床研究,腦血疏治療組觀察310例,未見不良反應。

    ——摘自《腦血疏口服液治療出血性中風II期臨床觀察總結報告》

    ◆沃華醫藥嚴格按照《山東省藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》要求,建立了市場營銷、用戶服務、醫院跟蹤、電話調查、數據查詢等全方位完善的藥品監測體系。截至目前,尚未監測到腦血疏的不良反應.。

     

    療效確切

    ◆組方源于“大黃蟄蟲丸”和“補陽還五湯”,謝道珍教授畢生成果,王永炎院士傾力指導,經方化裁,方出名門,療效肯定。

    ◆基礎藥理研究證實,腦血疏口服液具有加速血腫吸收、減輕腦水腫和?;ど窬淖饔茫?br/>1、加速血腫吸收。腦血疏口服液可通過加速血腫溶解(縮短纖維蛋白溶解時間)、加速血腫清除(改善微循環、增加腦血流量)、加速囊性變(減少血腫壞死區面積、增強格子細胞吞噬功能),從而起到加速血腫吸收的作用;
    2、減輕腦水腫。腦血疏口服液可顯著降低實驗性腦出血大鼠的腦系數和腦組織含水量,有效減輕腦水腫;
    3、?;ど窬?。腦血疏口服液能夠抗脂質過氧化損傷,降低腦組織丙二醛(MDA)含量,提高腦組織超氧化物歧化酶(SOD)活性,起到抗自由基損傷,?;ど窬淖饔?。并且,還能促進腦內單胺類遞質的合成、降解和代謝,具有健腦益智的作用。

    ◆臨床藥理研究證實,腦血疏口服液可顯著加快血腫吸收,有效改善腦出血患者的神經功能缺損程度和臨床綜合癥狀。腦血疏上市前II期臨床研究(北京天壇醫院牽頭)的結果表明,30天的總有效率約88%;49%的患者血腫完全吸收僅需15天,且未完全吸收者的平均剩余血量僅為4.60ml;主要癥狀改善的平均起效時間僅為7天,腦血疏治療組的NIHSS積分、中醫證候積分、中風病積分與對照組相比均有顯著性差異,表明腦血疏口服液具有顯著改善神經功能缺損程度和臨床綜合癥狀的作用。

     

    質量可控

    ◆生產工藝綜合了臨床藥效、組方活性成分、藥理作用等關鍵因素,采用正交試驗設計反復優化而成。工藝穩定可靠,適宜大規模生產的質量保障。

    ◆對原藥材的質控標準參照《中華人民共和國藥典》(一部)。

    ◆ 除了對原藥材、半成品、成品進行定量檢測外,對生產線全過程均實施動態的在線質量監測與控制。監測指標成分包括黃芪甲甙、川芎嗪、丹皮酚、大黃酸、大黃素、大黃酚等,極大地提升了腦血疏口服液的生產質控標準。

    ◆腦血疏口服液的有效組分純化與滅菌工藝技術達到國內領先水平,正在積極申報國家秘密技術?;?。

     

    使用方便

    ◆口服液劑型,不僅最大限度地保留了古方湯劑的原始面貌,更保證了腦血疏在最肯定的安全性下發揮最佳療效。

    ◆方便、快捷、可多途徑給藥(口服或鼻飼),即使是腦出血急性期合并吞咽障礙或意識障礙的患者也可便捷使用。


  • 1、什么樣的疾病可以使用腦血疏?
    腦出血尤其高血壓性腦出血、術后瘀血殘留及外傷患者。

     

    2、什么時間開始使用腦血疏?
    建議在腦出血發病后72小時開始使用腦血疏。

     

    3、腦血疏的療程是多長時間?
    30天為一個療程。根據病情的具體情況,可連續服用數個療程。

     

    4、腦血疏是單獨用藥嗎?
    腦血疏的使用前提是患者的生命體征平穩。因此,在使用腦血疏以前,請使用相關藥物將患者的血壓和顱內壓控制在相對于病情的理想范圍內。在患者的生命體征平穩后,就可以使用腦血疏了。另外,對于腦出血這樣的急危重癥,為了避免藥物間的相互作用對疾病預后造成影響,在使用腦血疏的同時,請避免使用其它活血化瘀類的中藥制劑。并且,請減量正在同時使用的通便藥。

    以上信息僅供參考,請在醫生指導下使用腦血疏口服液。


  • 2003年中國中醫科學院科技進步獎

    2004年北京市科學技術三等獎

    國家秘密技術

    國家發明專利

    國家重點新產品

    國家科技部2008年國家火炬計劃項目(編號:2008GH021194)

    2009年6月29日,“腦血疏口服液關鍵工藝技術及產業化”獲評“山東省自主創新成果轉化重大專項” (項目編號2009ZHZX1A1001)

    山東省專利獎二等獎(SDZJ2013-2-48)


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