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2019“三醫聯動”影響更直接!企業該如何順應趨勢?
發布時間:2019-02-18

    “三醫聯動”即“醫療、醫保、醫藥改革聯動”,就是醫保體制改革、衛生體制改革與藥品流通體制改革的聯動。


醫療——分級診療、醫聯體


  2018年,分級診療進一步推進和細化。2018年8月國家衛健委發布的《關于進一步做好分級診療制度建設有關重點工作的通知》中,值得關注的政策包括:網格化布局組建城市醫療集團和縣域醫共體;通過以區域醫療中心建設為重點推進分級診療區域分開、以縣醫院能力建設為重點推進分級診療城鄉分開、以重大疾病單病種管理為重點推進分級診療上下分開、以三級醫院日間服務為重點推進分級診療急慢分開,來保障分級診療制度的建設。


  其中,應重點關注城市醫療集團和縣域醫共體的高血壓、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、腦血管疾病、腫瘤等重大慢性非傳染性疾病分級診療改革。


    醫聯體建設是落實分級診療制度和推進醫改的重要舉措。早在2017年4月的《國務院辦公廳關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》中,就確定了醫聯體的以下四種模式:一是在城市主要組建醫療集團(常被稱為“緊密型醫聯體”),二是在縣域主要組建醫療共同體(常被稱為“縣域醫共體”),三是跨區域組建專科聯盟,四是在邊遠貧困地區發展遠程醫療協作網。


  根據原國家衛計委此前公開的信息,截至2017年12月底,全國所有三級公立醫院均參與醫聯體試點,實現了公立三級醫院開展醫聯體建設全覆蓋。


  事實上,醫聯體的四種模式與分級診療是相輔相成的。對于醫藥企業來說,藥品的銷售渠道也需要隨著分級診療制度的建立而進行調整和布局,特別是醫聯體綜合績效考核工作試行方案中所提到的高血壓、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、腦血管疾病、腫瘤等重大慢性非傳染性疾病相關藥品。


醫?!獎>紙?、“4+7”、按病種付費


  2018年10月,國家醫療保障局確認要把包括5種血液腫瘤藥物和12種實體瘤藥物納入醫保,基本都是靶向藥,主要利好進口藥企和國內具有較強新藥研發能力的醫藥企業。


  2018年11月,上海陽光采購網公布《4+7城市藥品集中采購文件》,31個產品進入目錄。12月17日,“4+7”城市藥品集中采購中選結果公布。


  “4+7”城市藥品帶量集中采購的藥品目錄,是根據已批準通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價目錄和按《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品目錄,經聯采辦會議通過以及咨詢專家,最終確定采購品種(指定規格)及約定采購量。


  最終中標結果顯示,通過一致性評價的產品價格基本與美國仿制藥看齊,過期專利懸崖一步到位,參與一致性評價的企業開始面對成本戰的現實。


國家醫保局作為國內藥費最大的支付機構,對虛高的藥價下手是必然的趨勢


  醫藥企業需要重新審視自己的成本和利潤的結構組成,畢竟各項成本費用在稅局都可以查到。除了新藥可以賺取研發政策紅利之外,仿制藥基本上是拼效率和供應鏈成本管理了。


醫藥——一致性評價、輔助用藥


  截至2018年12月21日,咸達數據V3.5發現共有241個產品申請了一致性評價,其中屬于289目錄的產品54個,合計受理號143個。


  值得注意的是,一致性評價主要針對的是已上市產品,未上市的產品也能以新4類仿制藥注冊方式加入一致性評價的競爭。


  2018年12月12日國家衛建委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》,擬制訂全國輔助用藥目錄。各省級衛生健康行政部門組織轄區內二級以上醫療機構,將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥目錄,并上報省級衛生健康行政部門。每個醫療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。各省級衛生健康行政部門匯總轄區內醫療機構上報的輔助用藥目錄,以通用名并按照使用總金額由多到少排序,將前20個品種信息上報國家衛健委。國家衛健委制訂全國輔助用藥目錄并公布。


  由此,營養用藥、抗感染藥、質子泵抑制劑、神經?;ぜ梁橢幸┒冀晌氐慵囁嗇柯嫉某??,預計2019年將會面臨進一步的限制。


    醫藥企業在2019年要重新開始探索差異化的道路。隨著信息化的發展,在立項層面找到符合企業的差異化勝利又如何?未來,全生命周期過程中的執行能力如何提高、如何保障,才是項目能否收益的關鍵?!白ㄒ怠苯崾?019年的競爭門檻。

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